Для борьбы с фальсификацией медикаментов планируется внедрение маркировки контрольными (идентификационными) знаками, сообщает управление общественных связей и информации Главы Республики Марий Эл.
Другими словами, каждую пачку лекарств будут обозначать уникальным штрих-кодом, что позволит выявлять незарегистрированные упаковки, повысить прозрачность движения и учета медицинских препаратов, а также информированность населения об этом. Таким образом, государство рассчитывает усилить контроль фармацевтического рынка и полностью исключить из оборота контрафактную продукцию.
Проект в сфере обращения лекарственных средств в настоящее время разрабатывается Минздравом России совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. В проекте также задействованы Министерство промышленности и торговли РФ, Министерство финансов РФ, Федеральная налоговая и таможенная службы.
Президиумом совета при президенте России утвержден паспорт приоритетного проекта "Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов".
Паспортом приоритетного проекта предусмотрено два этапа его реализации. На первом этапе (с 1 февраля до 31 декабря 2017 г.) — проведение добровольного эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов для медицинского применения. На втором этапе (с 1 января до 31 декабря 2018 г.) — введение маркировки контрольными (идентификационными) знаками 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в обращение на территории России.
Несмотря на то что внедрение маркировки контрольными (идентификационными) знаками медикаментов одобряется большинством, все же в нововведениях отмечается ряд проблем. Как отметила министр здравоохранения республики Марина Панькова, пилотный проект работает в ряде регионов России. Марий Эл, где медикаменты выпускает компания "Марбиофарм", к системе мониторинга пока не подключена. В дальнейшем на реализацию проекта потребуются значительные дополнительные средства.
"На наш взгляд, в данном проекте не учитывались позиции мелких фармпредприятий. Если будет внедрена данная маркировка со следующего года, то "Марбиофарму" сразу придется вложить 250 миллионов рублей, то есть компания будет под угрозой закрытия. Мы выступили с предложением и написали соответствующее письмо, чтобы внедрение маркировки происходило более отсрочено", — рассказала Марина Панькова.
Первый заместитель председателя правительства республики Сергей Сметанин поинтересовался у руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Марий Эл Владимира Гладнева, каким образом само лекарство будет защищено от фальсификата?
"Маркировка будет внедрена на упаковке, а как будет защищено само лекарство, откуда граждане и все мы будем знать, что это не контрафакт?", — спросил Сергей Сметанин.
Процедура внедрения маркировки четко регламентирует данный аспект. В целом, по замыслу федеральных властей, система маркировки полностью закроет нелегальный рынок лекарств.
К настоящему времени информационная система маркировки подготовлена к масштабированию в регионах и включению в эксперимент организаций розничной торговли лекарственными препаратами и медицинских организаций, на базе которых к началу второго этапа реализации приоритетного проекта планируется создать "центры компетенций".
Как отметил руководитель регионального Росздравнадзора, в Марий Эл планируется создание центров компетенции на базе Республиканской клинической больницы и АО "Марий Эл-Фармация".
Сроки, когда специальные штрихкоды на упаковках медикаментов появятся и приживутся в Марий Эл, пока не называются.